GMP洁净度等级标准:
A级对应ISO4.8或更高级别
B级对应ISO5或更高级别
C级对应ISO7或更高级别
D级对应ISO8或更高级别
洁净棚原理
FFU配合风机吸入外部空气,经过过滤器,高效过滤器空气最后将以均匀的风速从通道口送出,由于洁净空气不停断的提供洁净棚内将会产生空气均流层,空气气流向上流动,最红会形成一种循环,从而保证了洁净棚内的洁净度。
通风系统:洁净棚通常配备了高效的通风系统,以保持空气流动,减少空气中的微粒和其他污染物。通风系统还会排出不洁净的空气,并引入过滤后的新鲜空气。
过滤器:洁净棚的通风系统包括高效的空气过滤器,通常是HEPA(高效颗粒空气过滤器)或ULPA(超高效颗粒空气过滤器)等。这些过滤器能够捕捉和去除微小的微粒,确保空气中的颗粒物质保持在可接受水平。
空气质量控制:洁净棚通常采用负压或正压系统,以防止外部空气进入或内部空气逸出。这有助于维持洁净环境。
洁净棚特点
空气净化:采用高效过滤器,有效去除空气中的尘埃颗粒,保证洁净度达到100级。
独立空调系统:配备单独的空调和回风系统,可降低污染程度,进一步提高净化效果。
防静电处理:采用防静电垂帘或钢化玻璃,有效抑制静电产生,保证洁净环境。
灵活组合:百级洁净棚可单个使用,也可多个连接组成一个洁净区域,满足不同场景的需求。
易于移动:配备万向轮,方便调整洁净棚的位置,满足生产过程中洁净区域的变化。
洁净棚材质
框架:40*40喷塑钢方通(稳固、美观、不生锈、不产尘)
静电垂帘:0.5mm网格(防静电效果好、透明度高、网格清晰、柔韧度好、不变形、不易老化;防尘防静电)
亚克力板:全透明亚克力板才具备可与夹层玻璃相比的透光度,但硬度仅有钢化玻璃的一半。除此之外,它并不像夹层玻璃那样易破碎,即便 毁坏,也不会像钢化玻璃那般产生锐利的残片。
滤网机组FFU:采用AC EBM355离心风机,尺寸规格1175*1175*350mm,高效双级过滤系统,过滤效率99.99%(0.3um),风速可调,最大风量:2200m3/min),(具有长寿命、低噪声、免维护、震动小、可无级变速等特性,风机质量可靠,工作寿命长加上独特的风道设计,大大提高了风机的效率、降低了噪声)
顶部:亚克力板或网格软帘围挡,FFU风机过滤器单元,以达到万级净化级别
洁净棚安装
安装地点:洁净棚应安装在干燥、通风、光线充足的环境中,避免阳光直射。安装地点还需满足相关行业的特殊要求,如防静电、防腐蚀等。
基础施工:洁净棚基础施工应符合设计要求,确保基础平整、坚实、水平。基础施工后,应进行验收,合格后方可进行洁净棚的安装。
框架安装:洁净棚框架由型钢制成,安装时应保证框架的垂直度和水平度。框架安装完成后,应进行防腐、防锈处理。
顶棚和壁板安装:顶棚和壁板应采用净化板或其他符合洁净要求的材料。安装时,应保证顶棚和壁板的平整度、接缝严密,避免出现漏洞。
空气净化系统安装:洁净棚内部应配备有空气净化系统,包括高效过滤器、风淋室、紫外线消毒灯等。安装时,应确保各组件之间的连接严密,避免空气泄漏。
照明系统安装:洁净棚内部应配备有照明系统,包括LED灯具等。安装时,应保证灯具的防水、防尘性能,以及照度的均匀性。
电气系统安装:洁净棚的电气系统应符合国家相关标准和行业要求。安装时,应确保电源稳定、安全,以及各电气设备的正常运行。
接地处理:洁净棚的接地处理应符合设计要求,确保洁净棚内部设备的安全运行。
验收与调试:洁净棚安装完成后,应进行验收。验收合格后,对洁净棚进行调试,确保各系统正常运行,达到预期的洁净效果。
洁净棚检测
药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00412004-2015
食品工业建筑技术规范GB50687-2011
洁净室施工及验收规范GB50591-2010
实验动物环境及设施GB14925-2010
电子工业洁净厂房设计规范GB50472-2008
保健食品良好生产规范GB17405-1998等
洁净室检测周期:3-5个工作日